sábado, 11 de julio de 2015

Marihuana Medicinal: Donde está la evidencia?

En muchos estados de Estados Unidos ahora tienen leyes para facilitar el acceso a la marihuana medicinal para una variedad de condiciones médicas, dos nuevas opiniones han puesto a la luz la falta de evidencia para apoyar su uso en la mayoría de las indicaciones.

También se plantean preguntas sobre las implicaciones legales para los médicos que prescriben este tipo de productos.

Las publicaciones en la edición del 23 y 30 junio de la revista JAMA de este año, muestran que 23 estados y el Distrito de Columbia han promulgado leyes con el fin de permitir la prescripción de marihuana medicinal para ciertas condiciones médicas.

Los dos documentos llegan a conclusiones similares - que alguna evidencia apoya el uso de la marihuana para las náuseas y los vómitos relacionados con la quimioterapia, los síndromes de dolor específicos, y la espasticidad de la esclerosis múltiple. Pero para la mayoría de otras indicaciones, como la hepatitis C, enfermedad de Crohn, la enfermedad de Parkinson, o el síndrome de Tourette, encontraron que la evidencia que apoya su uso es de mala calidad.

Un tercer artículo en la misma edición de la revista JAMA destaca la gran variabilidad en los cannabinoides específicos en diversos productos de marihuana medicinal y encuentra que los contenidos no se ajustan a lo que anuncian en las etiquetas.

Deepak Cyril D'Souza, MBBS, y Mohini Ranganathan, MD, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale, notan que para la mayoría de las condiciones de uso de la marihuana medicinal no se cumple con los estándares de la Food and Drug Administration (FDA). Además piden apoyo del gobierno de EEUU para llevar a cabo ensayos de alta calidad. Hasta que esos estudios estén disponibles, sugieren ser prudentes para esperar antes de adoptar ampliamente el uso de la marihuana.

Las implicaciones legales no están claras para los médicos respecto a la certificación de los pacientes que usan marihuana medicinal, dadas las diferencias entre los puntos de vista de Estado vs Gobierno Federal. Hacen hincapié en que la prescripción, la dispensación o venta de marihuana es ilegal por la ley federal, y no se sabe hasta qué punto un médico que certifica un paciente el uso de marihuana medicinal puede ser responsable de los resultados negativos, y si el seguro de mala praxis de los médicos cubrirán cualquier responsabilidad .

En uno de los artículos de revisión, Kevin P. Hill, MD, del Hospital McLean de Massachusetts, examinó 28 ensayos clínicos aleatorios de los cannabinoides en diversas indicaciones. Él señala que hay dos cannabinoides (dronabinol y nabilona), que son aprobados por la FDA para las náuseas y la estimulación del apetito. Aparte de estas dos indicaciones, el Dr. Hill encontró que el uso de la marihuana para el dolor crónico, dolor neuropático y la espasticidad en la esclerosis múltiple es apoyada por evidencia de alta calidad. Seis ensayos que incluyeron a 325 pacientes examinados dolor crónico, 6 ensayos que incluyeron a 396 pacientes investigados dolor neuropático, y 12 ensayos que incluyeron a 1.600 pacientes se centraron en la esclerosis múltiple. Varios de estos ensayos tuvieron resultados positivos, lo que sugiere que la marihuana o cannabinoides pueden ser eficaces para estas patologías.

El otro artículo de revisión, Penny F. Whiting, PhD, en Reino Unido, evaluó 79 ensayos de los cannabinoides en un total de 6.462 participantes. Indicaciones incluyen náuseas y vómitos debido a la quimioterapia, la estimulación del apetito en el VIH / SIDA, el dolor crónico, la espasticidad en la esclerosis múltiple o paraplejia, depresión, trastorno de ansiedad, trastorno del sueño, psicosis, glaucoma, o síndrome de Tourette. Se observó mayor eficacia en náuseas y vómitos (con el 47% de los pacientes que muestran una respuesta completa vs 20% con placebo en 3 ensayos), dolor (con 37% de pacientes que informaron una reducción frente al 31% en el placebo en 8 ensayos), y espasticidad (con una reducción media en la escala de espasticidad de Ashworth de -0,36 en 7 ensayos). Ambas revisiones reportan un mayor riesgo de efectos adversos a corto plazo, incluyendo mareos, boca seca, náuseas, fatiga, somnolencia, euforia, vómitos, desorientación, somnolencia, confusión, pérdida del equilibrio, alucinaciones, adicción, y el empeoramiento de las enfermedades psiquiátricas, tales como los trastornos de ansiedad y del estado de ánimo.

Etiquetado inexacto

En cuanto a la dosificación, un equipo dirigido por Ryan Vandrey, PhD, Universidad Johns Hopkins School of Medicine en Baltimore, informa que de 75 productos adquiridos (47 diferentes marcas), el 17% fueron etiquetados con precisión, 23% eran “subdosificados”, y el 60% eran “sobredosificados” con respecto al contenido de tetrahidrocannabinol. "Los productos del cannabis comestibles de 3 grandes áreas metropolitanas, aunque no regulada, no cumplieron las normas básicas de precisión etiqueta para productos farmacéuticos", escriben los autores. "Debido a que se recomienda cannabis medicinal para condiciones específicas de salud, se necesitan regulación y aseguramiento de la calidad", concluyen.

En su editorial, el Dr. D'Souza y el Dr. Ranganathan notan inconsistencias en las indicaciones de uso médico de la marihuana dentro de un estado y entre estados. Por ejemplo, en Connecticut, está indicado para la psoriasis y la enfermedad de células falciformes, pero no el síndrome de Tourette, a pesar de la evidencia de apoyo para las tres condiciones es de muy baja calidad. Del mismo modo, es aprobado en algunos estados para el trastorno de estrés postraumático pero no todos los estados de Estados Unidos.

También señalan que la marihuana es una sustancia compleja de más de 400 compuestos, incluyendo un máximo de 70 cannabinoides que tienen efectos individuales o interactivos entre sí, y que la composición de los preparados de cannabis puede variar sustancialmente. Los autores aconsejan que, debido al riesgo de psicosis con la marihuana, es necesario que haya contraindicaciones explícitas para su uso en pacientes con esquizofrenia, trastorno bipolar o dependencia de sustancias, junto con medidas para minimizar su acceso a la misma. Ellos sugieren que los programas de seguimiento deberían introducirse para monitorear los resultados a largo plazo en los pacientes que usan la marihuana medicinal. Dado que la exposición cannabinoide durante los períodos críticos del desarrollo cerebral se asocia con cambios duraderos en el comportamiento y la cognición, que dicen que se necesita una cuidadosa consideración para determinar a qué edad es justificable la exposición a la marihuana medicinal.

JAMA. 2015;313:2474-2483, 2456-2473, 2491-2493, 2431-2432



Traducido de: http://www.medscape.com/